程京：中國基因芯片：實(shí)現(xiàn)當(dāng)先世界的幻想 /編號:LJ061Hd

　　這些產(chǎn)品在技術(shù)上都達(dá)到了國際領(lǐng)先水平，依據(jù)我所控制的材料，國際上無論是個人還是機(jī)構(gòu)，都沒有在我們之前開發(fā)出獲得官方認(rèn)可的同類產(chǎn)品，我們的產(chǎn)品可以說是舉世無雙。此外，我們在科研芯片的自主研發(fā)上也取得了可喜的成績。比如基因?qū)哟蔚摹癏LA基因分型檢測”，蛋白層次的“轉(zhuǎn)錄因子活性檢測”,清華大學(xué)總裁培訓(xùn)，以及細(xì)胞檔次的“細(xì)胞遷徙實(shí)時定量監(jiān)測”等等。2007年，我們的科研結(jié)果獲得了國家技術(shù)發(fā)現(xiàn)獎二等獎，這也是生物芯片范疇首次獲得該獎。

　　《科學(xué)與健康》：在中國，基因檢測還是個新興事物，從中國國情動身，其臨床意義和社會心義有多大？

　　除了內(nèi)在的科技水平，外觀工業(yè)設(shè)計(jì)我們也十分器重。2009~2010年，我們以儀器為主的一批產(chǎn)品，獲得了中國產(chǎn)業(yè)設(shè)計(jì)的最高獎??紅星獎；今年，又首次獲得國際工業(yè)設(shè)計(jì)的最高獎??紅點(diǎn)獎。

　　程京：有人以為基因診斷的價(jià)錢昂貴，這只是臨時景象。由于基因診斷是新興事物，相對傳統(tǒng)診斷，它的量是小的。跟著使用量的進(jìn)步，價(jià)格天然就會降下來。下降醫(yī)療本錢，不能僅僅盤算一次檢測的成本。咱們在不耳聾之前作一次檢測，或者在孩子還沒誕生的時候作一次檢測，目前消費(fèi)也就是1000元以內(nèi)。然而假如對本身基因不懂得，從而生下了先天耳聾的孩子，或者給藥物致聾的人應(yīng)用了相干藥物，其成果只有一個??畢生損失聽覺。聽覺一旦失去，就是永恒不可逆的。這樣的殘疾人，植入一個人工耳蝸要破費(fèi)10萬元至20萬元，而國度對于一個殘疾人的累贅還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止于此。有一個講演表明，我國均勻?yàn)橐粋�殘疾人畢生付出的各項(xiàng)花費(fèi)為70萬元左右。

　　對于基因診斷，既不能神化、也不能矮化。患者花了那么多的錢，但是一針打下去，仍是因?yàn)槲粗�基因此致聾，感情上就很難接收，因而提前了解并簽訂《知情批準(zhǔn)書》就很主要。

　　民眾在醫(yī)學(xué)方面的常識非常有限，他們都是聽病院的。但是誰去監(jiān)管醫(yī)院的行動呢？我們等待政府出臺一套嚴(yán)厲的審查制度，比方對處方跟病案的抽查：重點(diǎn)了解醫(yī)生是否訊問患者之前服用過什么藥物，是否進(jìn)行相應(yīng)的耐藥檢測，高端抗生素的處方根據(jù)是什么……配合審查軌制的，還應(yīng)該有一套賞罰制度。一旦發(fā)明醫(yī)生隨便用藥，甚至應(yīng)當(dāng)撤消其執(zhí)業(yè)證書。

　　程京：在中國，基因檢測對于很多亟待解決的衛(wèi)生問題意義重大。比如，我國用藥的標(biāo)準(zhǔn)性與發(fā)達(dá)國家有很大差距，固然履行了藥物處方制度，但是民眾在沒有處方的情況下，總能通過一些途徑買到處方藥。特殊是一些抗生素，這也從一個側(cè)面助長了我國抗生素的適度使用。

起源：科學(xué)時報(bào) 2010 *** 06 *** 11

　　回想10年來的研發(fā)成就，無論從醫(yī)療器械認(rèn)證允許、專利證書、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國家尺度的取得情況，還是海內(nèi)外的銷售情形，我們都向國家交了一份令人滿足的答卷。僅專利方面，我們已經(jīng)獲得了112項(xiàng)國際專利，但是只看專利的數(shù)量是沒有意思的。我們的專利中，有70多項(xiàng)實(shí)現(xiàn)了工業(yè)轉(zhuǎn)化，轉(zhuǎn)化率到達(dá)60%以上，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過國際上20%的平均值。

　　程京：“863”重點(diǎn)名目“生物芯片儀器和試劑”是國家通過科技部的支持，定向研發(fā)出存在我國自主知識產(chǎn)權(quán)，同時在國際上處于先進(jìn)甚至領(lǐng)先水平的技術(shù)或產(chǎn)品。為此， “863”規(guī)劃在“十五”和“十一五”期間都對我們的生物芯片開發(fā)給予了支撐，算起來已經(jīng)有10年時光了。

　　去年到今年，是生物芯片在國家食物藥品監(jiān)視治理局（簡稱SFDA）取得注冊證書的一個大年。此前，我們的儀器已經(jīng)拿到了注冊證書。但是沒有芯片，儀器是無奈使用的。截至今年，我們已經(jīng)有“遺傳性耳聾基因檢測”、“17種分枝桿菌菌種鑒定”、“結(jié)核分枝桿菌耐藥檢測”和“體系性自身免疫疾病檢測”四個芯片產(chǎn)品獲得了SFDA注冊，局部也失掉了歐盟的CE證書。

　　本期嘉賓：中國工程院院士、生物芯片北京國家工程中央主任 程京

　　人類基因組打算的實(shí)現(xiàn)，不外是近10年的事件，當(dāng)初我們正在開端遍及相應(yīng)的教導(dǎo)。如果說哪個國家比我們發(fā)展程度超前許多，也不盡然。要害是宣揚(yáng)的力度，我們與國外比相差良多。傳布的道路必定要拓寬，好比我們國家本人制作或譯自“發(fā)現(xiàn)頻道”的最新科技產(chǎn)品的科普片，不要只在中心電視臺十套播出，應(yīng)該在經(jīng)濟(jì)頻道、公共頻道也播一播，應(yīng)該在黃金時段也播一播。政府還應(yīng)該制造一些宣傳光盤，在社區(qū)散發(fā)一下。

　　我們有理由說，從今年開始，中國的臨床診斷用基因芯片水平從國際進(jìn)步水平，躍升到國際領(lǐng)先水平。這里所說的領(lǐng)先不僅僅是技術(shù)層面上的領(lǐng)先，還有市場投放上的當(dāng)先。此前的高技巧產(chǎn)品，老是在發(fā)達(dá)國家先投放，而后歷時多年才會進(jìn)入中國。而從我們開始，這個局勢得到了扭轉(zhuǎn)，這是我們國家尋求了多年的幻想。

　　《科學(xué)與健康》：前未幾，胡錦濤總書記訪問了生物芯片北京國家工程中心，能否介紹一下相關(guān)的情況？

　　《迷信與健康》：但是基因診斷對于我國公民的花費(fèi)水平，是不是比擬昂貴？

　　沒有一個人樂意損害自己的身材，只有宣傳力度的不夠，才導(dǎo)致“不知者無畏”。動輒使用價(jià)格昂貴的高端抗生素，一旦造成耐藥，最后的結(jié)果是他將再無抗生素可用。而解決之道是，通過基因檢測這樣的手段，斷定他的感染源微生物對哪些藥物敏感，對哪些藥物耐受，這樣既節(jié)儉了藥費(fèi)，又能為未來可能涌現(xiàn)的耐藥留出空間，因?yàn)閷脮r還可以選用高一品位的藥物。如果明白地將這些知識告訴患者，我想沒有一個患者樂意對自己的健康不負(fù)義務(wù)。其中的關(guān)鍵在于宣傳不足：無論是政府層面的宣傳、臨床層面的宣傳，還是媒體層面上的宣傳，力度都是不夠的。

　　程京：我們的基因診斷技術(shù)，能保證最快、最準(zhǔn)地檢測已知與疾病相關(guān)聯(lián)的突變位點(diǎn)，能保障通過這些檢測所作出的診斷報(bào)告可托。但是家喻戶曉，人類的認(rèn)知是無限盡的，對于我們現(xiàn)在還不曉得與疾病有怎么關(guān)系的基因位點(diǎn)，我們無法保證其不會導(dǎo)致人們患病。以我們的遺傳性耳聾檢測為例，我們檢測能籠罩的是同時檢測4個基因中的9個基因突變位點(diǎn)。如果說還存在其余我們沒有認(rèn)識到的致病基因及其位點(diǎn)，我們在現(xiàn)階段就無能為力了。如果患者因這樣的未知基因而致聾，只能說我們的科研工作還有待進(jìn)一步發(fā)展下去，我們對新的基因漸變意識之后，再把它們參加我們的檢測。

　　一個殘疾人背地還有更重大的社會隱患。對于新婚夫婦，一旦新生兒是殘疾人，心理的打擊是宏大的。即便可以再生一個，他們也會擔(dān)憂還是殘疾人。因此，家庭往往會崩潰，他們謀求重組家庭，以期生養(yǎng)健康的孩子。夏家輝院士給溫家寶總理的信中就專門提到這個問題。我們有很多話想告訴社會，比如一對聾人夫婦聯(lián)合生下的孩子不一定是聾人，一對健康夫婦生下來的孩子也許是先天性耳聾。但是我們沒有十分得力的門路。

中國基因芯片：實(shí)現(xiàn)領(lǐng)先世界的妄想

　　很多事情須要各方的協(xié)力才干推行，比如輸血的檢測。久長以來，我們對于血液只有抗體檢測而沒有核酸檢測。而作為一個剛感染諸如艾滋病、乙肝、丙肝、梅毒等疾病的患者，其血液中的抗體興許尚未天生，如果在這個階段采血，就會將其視作健康血液。而這種血液一旦為用血者輸入，其必定會沾染。血液的核酸測驗(yàn)，通過人大提案已經(jīng)吶喊了3年。今年衛(wèi)生部組織專家論證，決議在全國范疇內(nèi)進(jìn)行血液的核酸檢測。沒人會對自己的健康不負(fù)責(zé)，如果告知他，作過核酸檢測的血液比只作過抗體檢測的血液昂貴，但至少能躲避其感染艾滋病、梅毒、乙肝、丙肝的危險(xiǎn)，我想沒有人會吝惜那一點(diǎn)錢。

　　程京：在胡錦濤總書記來我們核心觀察的時候，我們就遺傳性耳聾問題向總書記作了匯報(bào)。統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)表明，先本性疾病中，耳聾和唐氏綜合征的數(shù)目并駕齊驅(qū)。現(xiàn)在產(chǎn)前檢討中有“唐篩”一項(xiàng)，但沒有“聾篩”。我們呼吁盡快落實(shí)政府洽購，讓利于民。因?yàn)槟壳暗哪Ｊ揭��?jīng)由很多旁邊商，價(jià)格抬高，而且推廣速度也太慢。因?yàn)楹⒆拥某錾硎遣坏热说模�這就象征著每年有4萬個聾兒會生下來。在場的劉淇書記隨即唆使我們立刻擬一個呈文上來，如果全國推行有難度，就從北京市開始篩查試點(diǎn)，我們也馬上擬文并投遞了北京市政府。

　　患者的隨意用藥、醫(yī)師的隨意開藥，造成的不僅僅是金錢上的問題。醫(yī)師為患者開高級廣譜抗生素，并不一定都是為了提高藥品收入和獲取回扣，也許他只是想讓患者早點(diǎn)痊愈，但一旦造成廣譜耐藥，成果將不堪假想。如果呈現(xiàn)廣譜耐藥的患者所攜帶微生物沾染開來，全部社會將朝不保夕，因?yàn)閷脮r我們將面臨無藥可用的局面。我們的大眾千萬不要認(rèn)為有用不盡的藥物，因?yàn)槲⑸�物基因變更的速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于人類研發(fā)相應(yīng)抗生素的速度，所以要十分愛護(hù)我們現(xiàn)有能夠使用的藥物。

　　《科學(xué)與健康》：對于基因診斷，有些專家認(rèn)為是目前最牢靠的診斷手腕，但也有專家說基因診斷技術(shù)真正達(dá)到可靠水平，至少還要多少十年。對于這兩種唇槍舌劍的觀點(diǎn)，你怎么看？

　　《科學(xué)與健康》：是否先容一下生物芯片北京國家工程中央承當(dāng)“863”項(xiàng)目標(biāo)情況？

　　拜訪者：本報(bào)記者 姜炯

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