以我國研制出產(chǎn)的第一款遺傳性耳聾基因檢測芯片為例，這款歷經(jīng)3年艱難攻關(guān)，發(fā)明了多個“世界第一”的產(chǎn)品在2009年獲得國度醫(yī)療器械證書。這對有效下降中國誕生缺點、及時干涉醫(yī)治耳聾殘疾有著主要意思。然而產(chǎn)品在進入市場、服務(wù)庶民時卻遭受了諸多阻礙，使得耳聾基因芯片檢測技巧實行的情形并不幻想。一是定價難，首先要請病院作為發(fā)動單位，報衛(wèi)生管理部門批準后，再報物價治理部門同意。物價管理部分可能一兩年才開一次定價會，并且每個省都得獨自進行申報，短則可能一年時光，長則三到五年還不必定批得下來。30多個省份一個一個跑下來，耗時耗力，企業(yè)很難有精神再做別的研發(fā)工作。二是進醫(yī)保難。如何能力將翻新藥物跟產(chǎn)品納入醫(yī)保？如何才干讓患者“用得起”？目前沒有明確的政策和道路，沒有明白的啟念頭制。底本應(yīng)當由政府自動承當?shù)墓�共醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)職能，卻交由企業(yè)去推進。政府該管的事件不管好，該放的事情沒有放開。

　　從工業(yè)發(fā)展來看，我國發(fā)展生物制藥、生物技術(shù)的能源和后勁已有疲態(tài)，全國的基因工程藥物總銷售額甚至不迭美國或日本一家中等范圍公司的年產(chǎn)值。我國不能再錯失機會，必需攻破“政策瓶頸”，通過簡政放權(quán)，激發(fā)企業(yè)立異動力和市場活氣，為更多創(chuàng)新藥物、創(chuàng)新產(chǎn)品盡早利用推廣創(chuàng)造前提。

　　因而，我倡議：國家應(yīng)該對此類技術(shù)成熟、國際領(lǐng)先、臨床急需的產(chǎn)品，加快行政審批速度，并采用簡化物價審批、主動審查是否納入醫(yī)保目錄、實施政府洽購等辦法，推廣應(yīng)用。產(chǎn)品凡在一省取得物價審批，在其余省份無需再反復(fù)審批，存案即可。這既是簡政放權(quán)、標準政府權(quán)利、優(yōu)化政府職能，更是保護市場主體權(quán)力、促進國民福祉確當然之義。

　　目前，我國生物技術(shù)企業(yè)面臨著重大的“創(chuàng)新窘境”。這不是技術(shù)困境，而是一種軌制困境。很多企業(yè)在蒙受了宏大技術(shù)風(fēng)險、資金危險將創(chuàng)新藥物、創(chuàng)新產(chǎn)品研制出來后，卻遭遇“政策瓶頸”——必須經(jīng)由漫長的審批程序才能運用到臨床，經(jīng)過更長的時間才能推向市場、進入醫(yī)保，成為寬大患者“用得起”的藥品。那時，曾經(jīng)的當先技術(shù)已經(jīng)被國外趕超，市場份額也被國外企業(yè)宰割。這使企業(yè)收回投資艱苦，導(dǎo)致我國許多制藥企業(yè)不敢創(chuàng)新藥物開發(fā)，只能一味仿造,清華大學(xué)培訓(xùn)。

簡政放權(quán)鼓勵企業(yè)創(chuàng)新

全國人大代表、中國工程院院士 程京

起源：人民日報 2014 *** 4 *** 2

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