十五項(xiàng)遺傳耳聾基因檢測(cè)試劑盒取得醫(yī)療東西注冊(cè)證

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十五項(xiàng)遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測(cè)試劑盒失掉醫(yī)療器械注冊(cè)證

　　清華消息網(wǎng)6月11日電 日前，博奧生物團(tuán)體無(wú)限公司研制的十五項(xiàng)遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測(cè)試劑盒（微陣列芯片法）經(jīng)由過(guò)程國(guó)度食物藥品監(jiān)視治理總局的考核，取得醫(yī)療東西注冊(cè)證。

圖為十五項(xiàng)遺傳性耳聾相干基因檢測(cè)試劑盒（微陣列芯片法）注冊(cè)證。

　　該產(chǎn)品是博奧生物集團(tuán)無(wú)限公司繼九項(xiàng)遺傳性耳聾基因檢測(cè)試劑盒（微陣列芯片法）獲批以后推出的又一重磅產(chǎn)物，標(biāo)記著博奧生物在耳聾基因檢測(cè)領(lǐng)域獲得了又一個(gè)里程碑。該試劑盒采取博奧生物自立開(kāi)辟的新一代技巧平臺(tái)，借助磁珠將多重等位基因特異性PCR與通用芯片技術(shù)相聯(lián)合，檢測(cè)從血液或血斑樣品中提取的人基因組DNA中與遺傳性耳聾相關(guān)的15個(gè)漸變位點(diǎn)。與九項(xiàng)遺傳性耳聾基因檢測(cè)試劑盒（微陣列芯片法）比擬，十五項(xiàng)遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測(cè)試劑盒（微陣列芯片法）的檢測(cè)位點(diǎn)在SLC26A4基因上新增了6個(gè)罕見(jiàn)致病位點(diǎn)，可加倍有用地滿意大前庭水管綜合征臨床幫助診斷及篩查需要,清華電子商務(wù)；該試劑盒具備更高的檢測(cè)敏銳度，到達(dá)3ng/uL，存在更年夜的臨床運(yùn)用范疇，可愈加普遍地利用于份子風(fēng)行病學(xué)考察、重生兒篩查等范疇。

供稿：博奧生物 編纂：蕾 蕾